Доказательная база
На сегодняшний день азитромицин является одним из наиболее изученных АМП. Так, в настоящее время в Кокрановской библиотеке опубликованы результаты более чем 800 клинических исследований применения азитромицина, что делает препарат одним из наиболее хорошо изученных и обладающих большой доказательной базой АБП. С другими макролидами было выполнено значительно меньше клинических исследований: джозамицин (66 исследований), спирамицин (80 исследований), рокситромицин (195 исследований).
Далее приведены результаты наиболее крупных сравнительных исследований применения азитромицина в амбулаторных условиях, опубликованных за последнее время.
Дизайн |
Препарат сравнения |
Число пациентов |
Длительность |
Выводы |
Комментарии |
Ссылка |
||||||
Инфекции дыхательных путей |
||||||||||||
Тонзиллофарингит |
||||||||||||
Более высокие дозы азитромицина обладают большей эффективностью при лечении стрептококкового тонзиллофарингита |
Мета-анализ РКИ, изучавших бактериологическую эффективность азитромицина и препаратов сравнения при тонзиллофарингите, вызванном БГСА |
10-дневные курсы АБП |
19 исследований, включавшие 4626 пациентов |
У детей азитромицин в дозах 60 мг/кг/курс лечения превосходил по микробиологической эффективности 10-дневные курсы препаратов (P< 0,00001), с частотой неэффективности в 5 раз ниже при терапии азитромицином. Азитромицин в дозе 30 мг/кг/курс лечения уступал по бак.эффективности 10-дневным курсам препаратов сравнения (P = 0,02), с частотой неэффективности в 3 раза выше при терапии азитромицином. 3-дневные курсы лечения менее эффективны (P = 0,002), чем 5-дневные курсы азитромицина. У взрослых |
Данный мета-анализ указывает, что для лечения БГСА-тонзиллофарингита следует использовать дозы препарата 60 мг/кг/курс лечения у детей и 3-дневные курсы азитромицина в дозе 500 мг/сут у взрослых, которые более эффективны, чем стандартные 10-дневные курсы препаратов сравнения по показателям клинической и микробиологической эффективности |
Casey JR, Pichichero ME. Clin Infect Dis. 2005; 40 (12):1748-55.
|
||||||
Азитромицин в сравнении с феноксиметилпенициллином при лечении остроготонзиллофарингита, вызванногоБГСА |
Многоцентровое рандомизированное открытое исследование для сравнения 3-дневного курса азитромицина (10 мг/кг/сут) с 10-дневным курсом феноксиметилпенициллина при лечении острого БГСА-тонзиллофарингита у детей |
10-дневный курс феноксиметилпенициллина |
292 ребенка в возрасте от 2 до 12 лет |
3-дневный курс азитромицина и 10-дневный курс феноксиметилпенициллина, |
Клиническая эффективность азитромицина в сравнении с феноксиметилпенициллином в день 14 - 95% vs 97%, в день 28 - 94% vs 95% Бактериологическая эрадикация в день 14 38% vs 81%; р< 0,001 и в день 28 - 31% vs 68%; p< 0,001). Не отмечено повышения частоты осложнений, связанных с БГСА в группе азитромицина | 3-дневный курс азитромицина эквивалентен по клинической эффективности 10-дневной терапии феноксиметилпенициллином, но уступает ему по показателям эрадикации БГСА
|
SchaadUB, etal. PediatrInfectDisJ. 2002; 21 (4): 304-8. | |||||
Сравнение двух доз азитромицина в течение 3 дней с феноксиметилпенициллином в течение 10 дней при лечении острого тонзиллофарингита, вызванного БГСА |
Проспективное сравнительное рандомизированное исследование для оценки эффективности и безопасности 2 до азитромицина (10 мг/кг/сут и 20 мг/кг/сут) в течение 3 дней в сравнении с феноксиметилпенициллином в течение 10 дней при лечении острого БГСА-тонзиллофарингита у детей |
Две дозы азитромицина |
501 детей (2-12 лет), из них в гр. азитромицина |
3-дневный курс азитромицина и 10-дневный курс феноксиметилпенициллина, |
В день 14 эрадикация БГСА была отмечена у 57,8% , 94,2% и 84,2% детей в группе азитромицна 10 мг, 20 мг и феноксиметилпенициллина, соотв. Микробиологическиерецидивы через 1 мес. отмечены у 40,5%, 14,8% и 13,2% детей, соотв. Азитромицин в дозе 20 мг достоверно превосходил дозу 10 мг в день 14 и в день 30 по микробиол. эффективности (р = 0,0001) и по клинической эффективности в день 14 (р = 0,0035), и был эквивалентен пенициллину по клинической и микробиологической эффективности. Частота НЯ была сходной в обеих гр. азитромицина (10 и 20 мг) – 18,3% и 23%, но достоверно выше, чем у пенициллина 3%, р < 0,0001 |
Азитромицин в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней превосходит по эффективности терапию дозой 10 мг/кг/сут в течение 3 дней и эквивалентен по клинической и микробиологической эффективности терапии феноксиметилпенициллином в течение 10 дней у детей с острым БГСА-тонзиллофарингитом | CohenR, etal. PediatrInfectDisJ. 2002; 21(4): 297-303. | |||||
Терапия короткими курсами цефтибутена и азитромицина при стрептококковом тонзиллофарингите у детей |
Многоцентровое открытое проспективное рандомизированное сравнительное исследование для оценки безопасности и эффективности коротких курсов азитромицина (3 дня) и цефтибутена (5 дней) при лечении стрептококкового тонзиллофарингита у детей |
Цефтибутен в течение 5 дней |
Дети в возрасте от 3 до 16 лет, в анализ безопасности включены 132 ребенка в гр. Цефтибутена и 116 - в гр. азитромицина, |
3-дневный курс азитромицина и 5-дневный курс цефтибутена, оценки в день |
Клиническая эффективность цефтибутена vs азитромицина в день 6-8 составила – 98% vs 94%, соотв., микробиологическая - по 76% в обеих группах, а в день 33-36 эрадикация составила 84% vs 71%, соотв., рецидивы отмечены в 4 vs 7%. Переносимость обоих препаратов была хорошей. |
Клиническая эффективность азитромицина при БГСА-тонзиллофарингите эквивалентна таковой цефтибутена | BoccazziA, etal. PediatrInfectDisJ. 2000; 19 (10): 963-7. | |||||
Острый средний отит |
||||||||||||
Сравнение однократного введения цефтриаксона, 5-дневного курса азитромицина и 10-дневного курса амоксициллина/клавуланата при лечении острого среднего отита (ОСО) у детей |
Проспективное сравнительное открытое рандомизированное исследование с целью сравнения эффективности коротких курсов |
Цефтриаксон |
104 ребенка, средний возраст 3,8 лет |
Цефтриаксон однократно, Азитромицин Амоксициллин/ клавуланат Контрольные оценки в день |
Клиническая эффективность |
Эффективность 5-дневного курса азитромицина и однократной инъекции цефтриаксона у детей с ОСО была такой же, как и 10-дневного курса амоксициллина/клавуланата |
Biner B, et al. Turk J Pediatr. 2007; 49 (4): 390-6.
|
|||||
Бактериальная этиология острого среднего отита и клиническая эффективность амоксициллина/ |
Проспективное простое слепое рандомизированное сравнительное исследование |
Амоксициллин/ клавуланат |
180 детей с ОСО |
3-дневный курс терапии азитромицином и 10-дневный курс терапии амоксициллином/ клавуланатом |
Эффективность азитромицина и амоксициллина/ клавуланата при ОСО у детей составила 86,6% и 95,2%, соответственно, различия недостоверны |
Статистически достоверных различий по эффективности между азитромицином |
GuvenM, etal. IntJPediatrOtorhinolaryngol. 2006; 70 (5): 915-23. | |||||
Использование 5-дневных курсов терапии цефдиниром или азитромицином у детей с острым средним отитом: многоцентровое, проспективное, ослепленное для исследователя исследование |
Многоцентровое проспективное рандомизированное ослепленное для исследователя КИ у детей с ОСО, в котором проводилось сравнение 5-дневных курсов цефдинира и азитромицина |
Цефдинир в дозе 7 мг на кг 2 раза |
357 детей в возрасте от 6 мес. до 6 лет с ОСО, Из них подлежащих оценке эффективности: 174 в группе цефдинира |
5-дневный курс АБ-терапии, затем оценка по окончании лечения |
Эффективность цефдинира и азитромицина была одинаковой (87% и 85% на момент окончания лечения и 76% и 86% на визите завершения исследования). Удовлетворенность родителей, комплаентность, утилизация ресурсов здравоохранения и кол-во пропущенных дней в детских учреждениях также были одинаковыми. Переносимость обоих препаратов была хорошей, наиболее частыми были НЯ со стороны ЖКТ |
5-дневные курсы цефдинира и азитромицина эквивалентны |
Block SL, et al. Clin Ther. 2005; 27 (6): 786-94. | |||||
Рандомизированное многоцентровое двойное слепое, двойное маскированное исследование однократной дозы азитромицина в сравнении с терапией высокими дозами амоксициллина при лечении неосложненного острого среднего отита |
Двойное слепое двойное маскированное международное клиническое исследование у детей в возрасте от 6 до 30 мес. с ОСО для сравнения эффективности и безопасности однократной дозы азитромицина |
Амоксициллин в высоких дозах |
313 детей в возрасте от 6 до 30 мес. с ОСО, из них 83% пациентов были в возрасте <2 лет. 158 пациентов в группе азитромицина и
154 пациента в группе амоксициллина были включены в модифицированную ITT- популяцию |
Однократная доза азитромицина и 10-дневный курс лечения амоксициллином, оценка клинической эффективности проводилась в день 12-14 (окончание лечения) и в день 25-28 (окончание исследования) |
Клиническая эффективность по окончании лечения отмечена у 84% пациентов в обеих группах, и у 82% пациентов в обеих группах в возрасте <2 лет. Частота НЯ, возникших на фоне лечения, была 20% и 29% в группах азитромицина и амоксициллина, соотв. (P = 0,064)Диарея более часто отмечалась в группе амоксициллина (17,5 vs 8,2%, P = 0,017). Комплаентностьбылавышевгруппеазитромицина (100% vs 90%, P = 0,001) | Однократная доза азитромицина была эквивалентна по эффективности 10-дневному курсу амоксициллина у детей с ОСО, в то время как по частоте НЯ и комплаентности терапия азитромицином превосходила лечение амоксициллином | Arguedas A, et al. Pediatr Infect Dis J. 2005; 24 (2): 153-61. | |||||
Высокие дозы амоксициллина/ |
Рандомизированное, слепое для исследователя, многоцентровое исследование для оценки терапии высокими дозами амоксициллина/ клавуланата (90/6,4 мг/кг/сут в 2 приема в течение 10 дней) в сравнении с азитромицином (10 мг/кг/сут в 1-й день и по 5 мг/кг/сут в день 2-5) при бактериальном ОСО у детей
|
Высокие дозы амоксицил-лина/ клавуланата 90/6,4 мг/кг/сут в 2 приема в течение 10 дней |
730 детей с ОСО, из них бактериальные возбудители выделены у 249 детей в группе амоксициллина/ клавуланата и у 245 – в группе азитромицина |
5-дневный курс азитромицина и 10-дневный курс лечения амоксициллином/ клавуланатом, оценки во время лечения (день 4-6), после окончания лечения (день 12-14), контрольный визит (день 21-25) |
У детей с бактериальными патогенами на исходном визите клиническая эффективность амоксициллина/ клавуланата и азитромицина во время лечения 94,9% vs 88,0% (р< 0,05); по окончании лечения 90,5% vs 80,9% (p< 0,01); на контрольном визите 80,3% vs 71,1% (р< 0,05), соотв. Эрадикация возбудителей во время лечения 94,2% vs 70,3% (P< 0,001), соответственно |
Клиническая и микробиологическая эффективность амоксициллина/ клавуланата при ОСО выше, чем азитромицина | HobermanA, etal. PediatrInfectDisJ. 2005; 24 (6): 525-32. | |||||
Высокие дозы азитромицина в сравнении с высокими дозами амоксициллина/клавуланата для лечения детей с рецидивирующим или персистирующим острым средним отитом | Двойное слепое двойное маскированноерандомизированное многоцентровое клиническое исследование для оценки терапии высокими дозами азитромицина (20 мг/кг/сут 3 дня) и высокими дозами амоксициллина/ клавуланата 90 мг/кг/сут в 2 приема 10 дней) при рецидивирующем или персистирующем ОСО у детей |
Высокие дозы амоксицилдлина/клавуланата |
300 детей с ОСО, две трети детей в возрасте <2 лет |
3-дневный курс азитромицина и 10-дневный курс лечения амоксициллином/ клавуланатом, оценки после окончания лечения |
Клиническая эффективность азитромицина и амоксициилина/ клавуланата в день 12-16 составила 86 vs 84%, у детей <2 лет 85 vs 79%; в день 28-32 – эффективность азитромицина была выше 72 vs 61%,р = 0,047), и у детей < 2 лет 68 vs 51%,р = 0,017. клиническая эффективность обоих режимов у пациентов с выделенными S.pneumoniae и H.influenzae была одинаковой. Частота НЯ, возникших на фоне лечения, для азитромицина и амоксициллин/ клавуланата составила 32% и 42%, р = 0,095, комплаентность 99% и 93%, р = 0,018. |
Азитромицин в высоких дозах, по меньшей мере, не уступает, амоксициллину/ клавуланату в высоких дозах при лечении детей с рецидивирующим или персистирующим острым средним отитом | Arrieta A, et al. Antimicrob Agents Chemother. 2003; 47 (10): 3179-86. | |||||
Рандомизированное двойное слепое исследование клинической эффективности 3-дневного курса азитромицина в сравнении с амоксициллином/ клавуланатом при лечении острого среднего отита |
Рандомизированное двойное слепое исследование клинической эффективности азитромицина 10 мг/кг/сут 3 дня в сравнении с амоксициллином/ клавуланатом (45 мг/кг/сут, 10 дней) при лечении ОСО у детей |
Амоксициллин/ клавуланат |
Дети с ОСО в возрасте от 6 мес. до 12 лет (средний возраст 3,5 года), 188 детей в группе азитромицина и 185 – в группе ко-амоксиклава |
Терапия азитромицином 3 дня, ко-амоксиклавом – 10 дней, оценки в день 10 и в день 28 |
Клиническая эффективность азитромицина и ко-амоксиклава составила в день 10 83% vs 88%, в день 28 - 74% vs 69%. Признаки отита при рефлектометрии в день 28 сохранялись у 45% vs 59%; р =0,017, выбухание барабанной перепонки у 10% vs 16%; р = 0,059; утрата четкости барабанной перепонки у 11% vs 22%; р = 0,010) отмечались реже в группе азитромицина. НЯ на фоне лечения отмечены у 11% и у 20% (р = 0,014) в группах азитромицина и ко-амоксиклава, соотв. | 3-дневный курс азитромицина по эффективности эквивалентен 10-дневному курсу амоксициллина/ клавуланата при лечении ОСО, но при этом отличается лучшей переносимостью | Dunne MW, et al. J Antimicrob Chemother. 2003; 52 (3): 469-72. | |||||
Этиология острого среднего отита у детей и оценка двух различных протоколов АБ-терапии: цефаклор в течение 10 дней vs азитромицин в течение 3 дней | Проспективное открытое исследование для сравнения азитромицина по 10 мг/кг/сут 3 дня и цефаклора у детей с ОСО |
Цефаклор 40 мг/кг/сут в течение 10 дней |
78 детей, средний возраст 30,7 + 27 мес., из них 41 пациент в группе азитромицина, 37 пациентов в группе цефаклора |
3-дневный курс азитромицина и 10-дневный курс цефаклора, оценки во время лечения (день 3-5), после лечения (день 10), контрольный визит (день 30) |
Не выявлено различий в эффективности азитромицина и цефаклора в день 3-5 – 32,5% vs 36,4%; день 10 – 76,9% vs 848%, день 30 – 91,3% vs 81,8%. Не отмечено различий по частоте НЯ, рецидивов и реинфекций между группами | 3-дневный курс зитромицина эквивалентен 10-дневному курсу цефаклора у детей с ОСО |
Oğuz F, et al. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2003; 67 (1): 43-51 | |||||
Сравнение амоксициллина и азитромицина для профилактики рецидивирующего острого среднего отита | Проспективное. рандомизированное контролируемое исследование с целью сравнения исходов у пациентов с рецидивирующим ОСО, получающих азитромицин (10 мг/кг 1 раз в неделю) или амоксициллин, оба в течение 3 мес. |
Амоксициллин |
71 пациент (ср. возраст 35,3 мес.), |
Профилактический прием антибиотиков в течение 3 мес., затем последующее наблюдение (ср. длительность – 11,5 мес.) |
Снижение частоты рецидивов на 50% было отмечено в гр. азитромицина и амоксициллина у 80,6% и 89,5%, соотв. (р = 0,300). Частота НЯ была сходной в обеих группах |
Профилактика азитромицином 1 раз в неделю так же эффективна, как и профилактический ежедневный прием амоксициллина 1 раз в сутки у пациентов с рецидивирующими ОСО для предупреждения эпизодов инфекции |
DeDiegoJI, etal. IntJPediatrOtorhinolaryngol. 2001; 58 (1): 47-51. | |||||
Острый бактериальный риносинусит |
||||||||||||
Рандомизированное двойное слепое исследование для оценки 3- и 6-дневных курсов терапии азитромицином |
В рандомизированном многоцентровом двойном слепом исследовании проводили сравнение 3- и 6-дневных курсов азитромицина (500 мг/сут) и 10-дневного курса амоксициллина/ клавуланата (625 мг 3 раза в сутки) при лечении острого бактериального синусита |
Сравнивали |
936 пациентов, из них 312 получали 3-дневный курс азитромицина, 311- 6-дневный, а 313 -10-дневный курс амоксициллина / клавуланата |
3-дневный или |
Клиническая эффективность 3- и 6-дневных курсов азитромицина и 10-дневного курса амоксициллина/ клавуланата в PP-популяции составила по окончании лечения 88,8%, 89,3% и 84,9%, на момент завершения исследования - 71,7%, 73,4% и 71,3%, соотв. Частота НЯ была выше в группе амоксициллина/ клавуланата 51,1%, чем в группах 3- и 6-дневнх курсов азитромицина (31,1% и 37,6%, оба р< 0,001 vs амоксициллин / клавуланат). Наиболее частой НЛР была диарея |
3-дневные и 6-дневные курсы азитромицина эквивалентны по эффективности и превосходят по переносимости 10-дневный курс амоксициллина/ клавуланата при лечении острого бактериального синусита | Henry DC, et al. Antimicrob Agents Chemother. 2003; 47 (9): 2770-4. | |||||
Рандомизированное контролируемое исследование азитромицина и амоксициллина/клавуланата при лечении подострого риносинусита у детей |
Рандомизированное простое слепое контролируемое исследование для сравнения эффективности 3-дневного курса азитромицина с 2-недельным курсом амоксициллина/ клавуланата у детей с подострым риносинуситом |
14-дневный курс амоксициллина/ клавуланата |
42 ребенка в возрасте от 5 до 16 лет с подострым риносинуситом (блок синуса или отделяемое в течение от 30 до 120 дней, соотв. Rg-картина), из них 20 в группе азитромицина, 21 – ко-амоксиклава, 1 – не подлежит оценке эффективности |
3-дневный курс азитромицина и 2-недельный курс лечения амоксициллином/ клавуланатом |
Клиническая неэффективность отмечена у 6/20 детей в группе азитромицина и у 5/21 ребенка в группе ко-амоксиклава, ОШ = 1,46 (95% ДИ - 0,37-5,80, р = 0,73). Рецидивов в группе азитромицина не отмечено, в группе ко-амоксиклава - 5/21. ОШ = 0,16, 95% ДИ 0, 017-1,51, р = 0,18). Оба препарата отличались хорошей переносимостью, НЯ со стороны ЖКТ были отмечены только у 1 пациента из каждой группы. | В данном исследовании не выявлено различий в эффективности и переносимости 3-дневного курса азитромицина с 2-недельным курсом амоксициллина/ клавуланата у детей с подострым риносинуситом | Ng DK, et al. J Paediatr Child Health. 2000; 36 (4): 378-81. | |||||
Клиническая и экономическая эффективность короткого курса азитромицина при остром синусите |
Рандомизированное сравнительное исследование 3-дневного курса азитромицина (500 мг 1 раз в сутки) и 10-дневного курса амоксициллина/ клавуланата у пациентов с острым синуситом |
10-дневный курс амоксициллина/ клавуланата в дозе 625 мг 3 раза в сутки |
100 пациентов с острым синуситом, по 50 в каждой группе |
3-дневный курс азитромицина и 10-дневный курс амоксициллина/ клавуланата, оценки эффективности в день 3, 10-12 и 26-30 от момента начала лечения, рецидивы оценивались с течение 6 мес. после лечения |
В день 3 и в день 10-12 эффективность азитромицина быда достоверно выше, чем ко-амоксиклава. В день 10-12 излечение отмечено у 82%, улучшение у 12% в группе азитромицина vs 52% и 42% в группе ко-амоксиклава, неэффективность у 6% и 4%, соотв. В день 26-30 эффективность препаратов была одинаковой. Бактериологическая эффективность отмечена у 90,6% в группе азитромицина и у 69,2% в группе ко-амоксиклава. Частота рецидивов и НЯ была выше в группе ко-амоксиклава. Стоимость короткого курса лечения азитромицином была достоверно ниже | Короткий курс терапии азитромицином обеспечивал более раннее излечение пациентов с острым синуситом, лучшую переносимость и меньшую частоту рецидивов при более низкой стоимости лечения, чем 10-дневный курс амоксициллина/ клавуланата у пациентов с острым синуситом. | Карпов О.И. Антибиотики и химиотерапия. 1999; 44 (10): 28-32. | |||||
Азитромицин в сравнении с амоксициллином/клавуланатом при лечении острого синусита |
Открытое рандомизированное исследование для оценки эффективности и переносимости 3-дневного курс азитромицина (1 г/сут) с 10-дневным курсом амоксициллина/ клавуланата у взрослых пациентов с острым синуситом |
Амоксициллин / клавуланат в дозе 625 мг каждые 8 ч. в течение 10 дней |
100 взрослых пациентов с острым синуситом |
3-дневный курс азитромицина и 10-дневный курс амоксициллина/ клавуланата, оценка после лечения в день 10-12 и на контрольном визите |
В группе азитромицина отмечено достоверно более быстрое разрешение симптомов , в день 10-12 излечение отмечено у 95% пациентов в группе азитромицина и у 74% в группе ко-амоксиклава. На контрольном визите излечение отмечено у 98% и у 91% пациентов, соотв. Эрадикация возбудителей зарегистрирована у 23/23 пациентов в группе азитромицина и у 21/24 пациентов в гр. ко-амоксиклава. У 4% и у 10% пациентов, соотв. отмечены НЯ со стороны ЖКТ |
У взрослых пациентов с острым синуситом 3-дневный курс азитромицина не уступает по эффективности и переносимости 10-дневному курсу лечения амоксициллином/ клавуланатом. Скорость разрешения клинических симптомов в группе азитромицина выше | Klapan I, et al. Am J Otolaryngol. 1999; 20 (1): 7-11. | |||||
Сравнение эффективности, переносимости и безопасности азитромицина и ко-амоксиклава при лечении синусита у взрослых пациентов |
Открытое рандомизированное исследование для оценки эффективности, безопасности и переносимости 3-дневного курс азитромицина (1 г/сут) с 10-дневным курсом амоксициллина/ клавуланата у взрослых пациентов с острым синуситом |
Амоксициллин / клавуланат в дозе 625 мг каждые 8 ч. в течение 10 дней |
254 взрослых пациента с острым максиллярным синуситом, 165 в группе азитромицина и 89 – в группе ко-амоксиклава |
3-дневный курс азитромицина и 10-дневный курс амоксициллина/ клавуланата, оценка на контрольном визите |
Клиническая эффективность азитромицина в сравнении с ко-амоксиклавом в день 21-28 составила 87,5% vs 83,7%, соотв. Микробиологическая эффективность была хорошей: только по 5 пациентов в каждой из групп имели персистенцию патогена после лечения. Препараты отличались хорошей переносимостью с редкими НЯ, в основном, со стороны ЖКТ | У взрослых пациентов с острым синуситом 3-дневный курс азитромицина не уступает по эффективности и переносимости 10-дневному курсу лечения амоксициллином/ клавуланатом | Clement PA, de Gandt JB. J Int Med Res. 1998;26(2):66-75. | |||||
Инфекции верхних отделов дыхательных путей |
||||||||||||
Мета-анализ рандомизированных контролируемых клинических исследований по сравнительной эффективности азитромицина и других антибиотиков при инфекциях верхних дыхательных путей |
Мета-анализ РКИ азитромицина (3-5 дней) в сравнении с другими АБП при лечении инфекций верхних отделов дыхательных путей (острый средний отит, острый синусит, острый тонзиллофарингит) |
Другие АБП, назначаемые по данным показаниям |
ОСО – 19 РКИ, 3421 пациентов, острый синусит – 11 РКИ, 1742 пациента и острый тонзилофарингит – 16 РКИ, 2447 пациентов |
При ОСО, остром синусите и остром фарингите азитромицин приводит к такой же частоте клинической неэффективности, как и препараты сравнения: ОР = 1,12, 95% ДИ 0,81-1,54; ОР = 0,91, 95% ДИ 0,60-1,39; и ОР = 1,07, 95% ДИ 0,59-1,.94, соотв. Различия в клинической и бактериологической эффективности были незначительными. Азитромицин был преждевременно прекращен по причине НЯ только у 37 из 4870 пациентов (0,8%) | Азитромицин в течение 3-5 дней эквивалентен традиционным, более длительным режимам терапии инфекций верхних отделов дыхательных путей. Препарат обладает хорошей переносимостью | Ioannidis JP, et al. J Antimicrob Chemother. 2001; 48 (5): 677-89. | ||||||
Инфекции нижних отделов дыхательных путей |
||||||||||||
Азитромицин при лечении острых инфекций нижних отделов дыхательных путей |
Мета-анализ РКИ и псевдо-КИ азитромицина в сравнении с амоксициллином или амоксициллином/ клавуланатом при лечении острого бронхита, обострений хронического бронхита и пневмонии |
Амоксициллин или амоксициллин/ клавуланат |
15 исследований с оценкой клинической эффективности и 12 исследований с оценкой микробиологической эффективности |
Оценка после окончания лечения, в день 10-14 |
Не отмечено различий по клинической эффективности (ОР = 1,09; 95% ДИ от 0,64 до 1,85).В трех КИ с адекватным сокрытием вида терапии показана более низкая частота неэффективности в группе азитромицина (ОР – 0,55; 95% ДИ от 0,25 до 1,21), по сравнению с ОР = 1,32; 95% ДИ от 0,70 до 2,42 в 12 КИ с неадекватным сокрытием вида терапии. Микробиологическая эффективность азитромицина была эквивалентной препаратам сравнения ОР = 0,95; 95% ДИ от 0,87 до 1,03). В группе азитромицина отмечена более низкая частота НЯ ОР = 0,76 (95% ДИ |
Азитромицин, по меньшей мере, эквивалентен препаратам сравнения при острых инфекциях нижних отделов дыхательных путей. При остром бронхите бактериальной природы азитромицин может иметь некоторые преимущества перед препаратами сравнения по частоте клинической неэффективности и переносимости |
PanpanichR, etal. CochraneDatabaseSystRev. 2008; (1): CD001954 |
|||||
Мета-анализ рандомизированных контролируемых клинических исследований по сравнительной эффективности азитромицина и других антибиотиков при инфекциях нижних дыхательных путей |
Мета-анализ РКИ азитромицина в сравнении с другими АБП при лечении инфекций нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострения хронического бронхита и внебольничная пневмония) |
Другие АБП, назначаемые по данным показаниям |
Острый бронхит – 5 РКИ, включавших 1372 пациента, обострения хронического бронхита – 13 РКИ, 1342 пациента и внебольничная пневмония 18 РКИ, 1664 пациента |
При остром и обострениях хронического бронхита азитромицин не продемонстрировал снижения частоты клинической неэффективности: ОР = 0,84, 95% ДИ 0,54-1,31 и ОР = 0,64, 95% ДИ 0,31-1,32, соответственно. Различия в клинической эффективности были незначительными. При внебольничной пневмонии азитромицин достоверно уменьшал частоту клинической неэффективности: ОР = 0,63, 95% ДИ – 0,41-0,95 в сравнении с другими использованными препаратами. Преимущества азитромицина составили примерно 1 предотвращенный случай клинической неэффективности на 50 пролеченных пациентов с внебольничной пневмонией, независимо от «типичного» или «атипичного» ее характера. Азитромицин был преждевременно прекращен по причине НЯ только у 23 из 3487 пациентов (0,7%) |
По сравнению с традиционными, более длительными режимами терапии инфекций нижних отделов дыхательных путей азитромицин не дает преимуществ при лечении острого и обострений хронического бронхита, но может быть более эффективным, чем препараты сравнения при внебольничной пневмонии Препарат обладает хорошей переносимостью | Contopoulos-Ioannidis DG, et al. JAntimicrobChemother. 2001; 48 (5): 691-703.
|
||||||
Эффективность, безопасность и переносимость 3-дневного курса азитромицина в сравнении с 10-дневного курса амоксициллина/клавуланата у детей с острыми инфекциями нижних отделов дыхательных путей |
Многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное сравнительное исследование эффективности, безопасности, и переносимости |
10-дневный курс амоксициллина/ клавуланата |
118 детей, из них 110 пригодных для оценки, 56 - в гр. Азитромицина |
3-дневный курс азитромицина и 10-дневный курс амоксициллина/ клавуланата, оценка в день 10-13 |
Частота клинической эффективности азитромицина vs амоксициллина/клавуланата в день 10-13 – 91% и 87%,различия клинически не значимые (р = 0,55). В группе ко-амоксиклава отмечено достоверно более высокая частота НЯ – 43% vs 19% у азитромицина (р = 0,01), большинство НЯ со стороны ЖКТ |
3-дневный курс азитромицина (3 дозы) по эффективности равен 10-дневному курсу (30 доз) амоксициллина/ клавуланата при лечении детей с внебольничными инфекциями нижних дыхательных путей. Азитромицин отличается лучшей переносимостью и удобством применения (1 раз в сутки в течение 3 дней), по сравнению с ко-амоксиклавом |
Ferwerda A, et al. J Antimicrob Chemother. 2001; 47 (4): 441-6. | |||||
Инфекционные обострения ХОБЛ, обострения хронического бронхита |
||||||||||||
Сравнение азитромицина и амоксициллина при лечении инфекционных обострений ХОБЛ |
Сравнительное рандомизированное исследование азитромицина в дозе 500 мг/сут в течение 3 дней и амоксициллина в дозе 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней |
Амоксициллин в дозе 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней |
102 пациента в возрасте от 33 до 82 лет, 49 в группе азитромицина и 53 пациента в группе амоксициллина |
3-дневный курс азитромицина или 10-дневный курс амоксициллина, оценки в день 10 в день 30 исследования |
Не выявлено различий между азитромицином и амоксициллином по эффективности (выздоровление или улучшение) 85% vs. 78% (p = 0,368) в день 10; и 83%vs. 78% (p = 0,571) через 1 мес., а также по частоте нежелательных явлений |
Азитромицин и амоксициллин обладают одинаковой эффективностью и переносимостью у пациентов с инфекционным обострением ХОБЛ |
Andre-Alves MR, et al. J Bras Pneumol. 2007; 33 (1): 43-50.
|
|||||
Эффективность и безопасность 3-дневного курса азитромицина в сравнении с 5-дневным курсом моксифлоксацина при лечении бактериальных обострений хронического бронхита |
Рандомизированное «слепое» для исследователя многоцентровое исследование, сравнивавшее азитромицин по 500 мг/сут в течение 3 дней и моксифлоксацин по 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней при лечении инфекционных обострений хронического бронхита у амбулаторных пациентов |
Моксифлоксацин 400 мг 1 раз в сутки в течение |
342 пациента, |
3-дневный курс азитромицина |
В ITT-популяции эффективность азитромицина и моксифлоксацина в день 10-12 была одинаковой (90% и 90%), в День 22-26 также (81% и 82%, соответственно). У пациентов с выделенными на исходном визите S.pneumoniae, H.influenzae, M.сatarrhalisorH.parainfluenzae, клиническая эффективность азитромицина и моксифлоксацина в День 10-12 была 93% и 84%, а в День 22-26 89% и 73%, соответственно. Частота возникноения, как минимум одного НЯ на фоне лечения составила для азитромицина и моксифлоксацина 18,3% и 19,1%, соответственно. Комплаентность в обеих группах составила >90%. |
3-дневный курс азитромицина и 5-дневный курс моксифлоксацина эквивалентны по эффективности и безопасности при лечении обострений хронического бронхита у амбулаторных пациентов
|
ZervosM, etal. IntJAntimicrobAgents. 2007; 29 (1): 56-61. | |||||
Проспективное наблюдательное исследование оценки пациентами исходов лечения обострений хронического бронхита при терапии азитромицином или другими препаратами |
Проспективное многоцентровое наблюдательное исследование, в котором оценивали качество жизни, связанное |
5-14 дневные курсы лечения другими антибиотиками |
128 пациентов, из них 57 получали азитромицин, 71 – другие антибиотики
|
3-дневный курс азитромицина в сравнении с 5-14 дневными курсами др. антибиотиков, Оценки качества жизни проводились исходно, на 14 день и на день 24-28 после начала лечения (завершение исследования) |
В обеих группах пациенты отмечали сходные достоверные улучшения симптомов хронического бронхита, одинаковое использование сопутствующей терапии, ресурсов здравоохранения, комплаентность и удовлетворенность лечением В группе азитромицина было отмечено статистически достоверное улучшение показателей SGRQ и SF-36 по сравнению с исходными, более выраженные улучшения, чем при использовании стандартной терапии, что, однако, не достигло уровня статистической значимости |
Т.е. 3-дневный курс азитромицина при обострениях хроническго бронхита обеспечивает достоверное улучшение оценки качества жизни пациентами, по меньшей мере, такое же, как и при использовании более длительных курсов терапии другими антибиотиками | Milstone A, et al. Clin Ther. 2005; 27 (6): 926-39. | |||||
Азитромицин 1 раз в сутки в течение 3 дней в сравнении с 10-дневным курсом терапии кларитромицином у пациентов с обострениями хронического бронхита: многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование. |
Многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование для сравнения эффективности и безопасности перорального азитромицина по 500 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней с кларитромицином по 500 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней у пациентов с обострениями хронического бронхита |
Кларитромицин |
322 взрослых амбулаторных пациента с обострением хронического бронхита, рандомизированные в соотношении 1:1 в две группы лечения |
3-дневный курс терапии азитромицином или 10-дневный курс терапии кларитромицином, оценка после окончания лечения (день 10-12) и по завершении исследования (контрольный визит в день |
Клиническая эффективность азитромицина и кларитромицинав модифицированной ITT-популяции составила на контрольном визите 85% и 82%, на момент окончания лечения – 93% и 94%. Равная клиническая и микробиологическая эффективность была отмечена для обоих препаратов при инфекции, вызванной различными патогенами. Общая частота НЯ, развившихся на фоне лечения, составила 20,9 и 26,8% в группах азитромицина и кларитромицина, соотв., наиболее частыми были НЯ со стороны ЖКТ | 3-дневный курс азитромицина по 500 мг 1 раз в день по эффективности и переносимости эквивалентен 10-дневному курсу кларитромицина (500 мг 2 р/сут) у пациентов с обострениями хронического бронхита |
Swanson RN, et al. Treat Respir Med. 2005; 4 (1): 31-9. | |||||
Эффективность и безопасность азитромицина и левофлоксацина при лечении пациентов с обострениями хронического бронхита в амбулаторных условиях |
Рандомизированное двойное слепое двойное маскированное многоцентровое исследование азитромицина |
Левофлоксацин |
235 пациентов в возрасте от 35 до 75 лет с обострениями хронического бронхита |
Азитромицин в течение 5 дней или левофлоксацин
|
Переносимость обоих препаратов была хорошей, благоприятные клинические исходы отмечены у 89% в группе азитромицина и у 92% в группе левофлоксацина к 4-му дню терапии, в день 24 – у 82% и у 86% пациентов, соотв. Эрадикация патогенов была отмечена у 96% пациентов в группе азитромицина и у 85% пациентов в группе левофлоксацина |
5-дневный курс азитромицина эквивалентен по эффективности 7-дневному курсу левофлоксацина у пациентов с обострениями хронического бронхита, получающих лечение в амбулаторных условиях |
AmsdenGW, etal. Chest. 2003; 123 (3): 772-7. | |||||
Исходы лечения при обострениях хронического бронхита: сравнение макролидов и моксифлоксацина |
Когортное открытое исследование для оценки клинической эффективности, переносимости и исходов (напр. качества жизни) |
4 группы терапии: азитромицин, кларитромицин, рокситромицин и моксифлоксацин |
332 пациента с обострениями хронического бронхита
|
Стандартные короткие курсы лечения перечисленными антибиотиками |
Общая частота клинической эффективности во всех группах составила по 96%, достоверных различий в эффективности не отмечено. Все 4 режима терапии отличались хорошей переносимостью. Отмечены минимальные преимущества моксифлоксацина перед макролидами (по данным дневников пациентов) |
Макролиды (и азитромицин, в частности) эквивалентны моксифлоксацину |
LorenzJ, et al. J Int Med Res. 2001; 29 (2): 74-86. | |||||
Безопасность и эффективность короткого курса (5 дней) моксифлоксацина в сравнении с азитромицином при лечении пациентов с обострениями хронического бронхита |
Рандомизированное сравнительное исследование безопасности и эффективности короткого курса азитромицина (500 мг в 1-й день и по 250 мг 1 раз в день 2-5 дни) и короткого курса (5 дней) моксифлоксацина при лечении пациентов с обострениями хронического бронхита |
Моксифлоксацин внутрь по 400 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней |
567 пациентов, из которых у 280 доказана бактериальная этиология обострения |
5-дневный курс лечения АБП, контрольная оценка через |
Клиническая эффективность в обеих группах -88%. У пациентов с выделенными бактериальными патогенами клиническая эффективность азитромицина и моксифлоксацина – 86% и 88%, соотв. Микробиологическая эрадикация – 94% и 95%. НЯ, связанные с препаратами отмечены у 17% и 22% пациентов в группах азитромицина и моксифлоксцина |
5-дневный курс азитромицина и |
DeAbateCA, etal. RespirMed. 2000; 94 (11): 1029-37. | |||||
Внебольничная пневмония |
||||||||||||
Эффективность и безопасность азитромицина в дозе 1 г/сут в течение 3 дней при лечении внебольничной пневмонии: открытое рандомизированное сравнительное исследование с амоксициллином/клавуланатом в дозе 875/125 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней |
Открытое рандомизированное сравнительное исследование с целью доказать, |
Амоксициллин/ клавуланат |
Всего 267 пациентов, |
Терапия азитромицином – 3 дня, амоксициллином/клавуланатом – 7 дней, оценка после окончания лечения – в день 8-12, контрольный визит – в день 22-26 |
Клиническая эффективность 126/136 (92,6%) для азитромицина и 122/131 (93,1%) для амоксициллина/ клауланата, различия между группами: - 0,48%; 95% ДИ от - 5,66% до 4,69%). Микробиологическая эффективность после окончания лечения 32/35 (91,4%) для азитромицина и 30/33 (90,9%) для амоксициллина / клавуланата (различия между группами 0,52%; 95% ДИ от - 10.81% до 11,85%). Общая частота НЯ 34/136 (25,0%) для азитромицина и 22/132 (16,7%) для амоксициллина/ клавуланата |
Азитромицин в дозе 1 г/сут в течение 3 дней эквивалентен по эффективности амоксициллину/ клавуланату в дозе 875/125 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней при лечении внебольничной пневмонии Наиболее частыми НЯ в обеих группах были реакции со стороны ЖКТ |
Paris R, et al. J Chemother. 2008; 20 (1): 77-86.
|
|||||
Азитромицин в сравнении с другими режимами антибактериальной терапии при лечении внебольничной пневмонии |
В проспективном открытом рандомизированном многоцентровом исследовании проводилось сравнение |
Стандартные |
62 пациента в группе терапии азитромицином и 46 пациентов в группе терапии другими антибиотиками |
3-дневный курс азитромицина и 10-дневные курсы препаратов сравнения |
Разрешение пневмонии отмечено у 98,4% пациентов в группе азитромицина и у 87% пациентов, получавших другие АБП (р < 0,017). Восстановление нормальной активности дома (2,3 +/- 1,2 и 4,3 +/- 2,6 дней) и возвращение к работе (3,4 +/-2,0 и 5,5 +/- 3,1 дней) были более быстрыми в группе азитромицина (р < 0,001) |
3-дневный курс азитромицина был более удобным и предпочтительным из соображений стоимости-эффективности, чем традиционные 10-дневные курсы АБП, обычно назначаемые при лечении внебольничной пневмонии в амбулаторной практике |
Rahav G, et al. Int J Antimicrob Agents. 2004; 24 (2): 181-4. | |||||
Внебольничная пневмония у детей |
||||||||||||
Сравнительное рандомизированное исследование азитромицина в сравнении с эритромицином или амоксициллином при лечении внебольничной пневмонии у детей |
Сравнительное рандомизированное исследование для оценки азитромицина 10 мг/кг/сут 3 дня в сравнении с амоксициллином («типичная» пневмония) или с эритромицином («атипичная» пневмония) |
Амоксициллин |
110 детей в возрасте от 1 мес до 14 лет с внебольничной пневмонией Из низ 47 детей с «типичной» пневмонией (23 – азитромицин, 24 – амоксициллин), 59 детей с «атипичной» пневмонией (33 – азитромицин, 26 – эритромицин) | 3-дневный курс азитромицина в сравнении с 7-днеывным курсом амоксициллина или 14-дневным курсом эритромицина, оценки в день 7 и в день 14 |
В день 7 у детей с «типичной» пневмонией в группе азитромицина отмечено более частое улучшение Rg-картины, чем в группе амоксициллина, (81,0% vs. 60,9%, р = 0,.009). В группе «атипичной пневмонии также на 14-й день нормализация Rg-картины в группе азитромицина – 100%, в группе эритромицина - 81%, р = 0,059), а также более раннее прекращение кашля (3,6 +/- 1,9 vs. 5,5 +/- 3,6 дней, соотв., р = 0,02). Только у 3 детей отмечены НЯ (легкая диарея), все при терапии эритромицином |
Азитромицин представляет собой эффективный АБП для лечения как «типичной», так и «атипичной» пневмонии у детей | Kogan R, et al. Pediatr Pulmonol. 2003;35(2):91-8. | |||||
Рецидивирующие инфекции дыхательных путей у детей |
||||||||||||
Роль атипичных бактерий и терапии азитромицином у детей с рецидивирующими инфекциями дыхательных путей |
Детям с рецидивирующими инфекциями дыхательных путей в анамнезе и острым эпизодом инфекции проводили обследование на атипичных патогенов C. pneumoniae |
Сравнение с отсутствием |
352 ребенка в возрасте 1-14 лет с рецидивирующими инфекциями дыхательных путей в анамнезе и острым эпизодом инфекции |
Терапия азитромицином (10 мг/кг/сут в течение 3 дней еженедельно в течение 3 недель) в дополнение к симптоматической терапии или только симптоматическая терапия, оценка эффективности через 1 мес. и через 6 мес.
|
Клинический эффект через 1 мес. достоверно более часто отмечался у пациентов, получавших азитромицин, чем в группе только симптоматической терапии, однако различия были статистически достоверны только у пациентов с положительным результатом исследования на атипичных патогенов. Клинический эффект через 6 мес. был достоверно более частым у пациентов, получавших азитромицин, независимо от наличия атипичных бактерий | Следовательно, у детей с рецидивирующими инфекциями дыхательных путей инфекции могут быть обусловлены атипичными патогенами (C. pneumoniae и M. pmeumoniae), а длительная терапия азитромицином может значительно улучшить течение острого эпизода и снизить частоту обострений |
Esposito S, et al. Pediatr Infect Dis J. 2005; 24 (5): 438-44. | |||||
Терапия хламидийной инфекции |
||||||||||||
Наиболее предпочтительная терапия при инфекции генитального тракта, вызванной Chlamydia trachomatis |
Пациентов, получавших лечение по поводу инфекций генитального тракта, вызванных C.trachomatis, просили вернуться на контрольный визит для оценки эффективности терапии в реальной клинической практике |
Сравнение эффективности режимов терапии инфекций генитального тракта, вызванных C.trachomatis, доксициклином окситетрациклином, эритромицином или азитромицином |
1536 пациентов
|
Однократная доза азитромицина и стандартные курсы терапии другими антибиотиками. |
Не выявлено различий в эффективности всех исследованных режимов терапии в реальной клинической практике |
Для улучшения комплаентности пациентов с инфекцией генитального тракта, вызванных C.trachomatis, в реальной клинической практике использование однократной дозы азитромицина, принимаемой под контролем медицинского персонала, может рассматриваться как наиболее предпочтительный режим лечения |
Tobin JM, et al. IntJSTDAIDS. 2004; 15 (11): 737-9.
|
|||||
Сравнительное рандомизированное пилотное исследование эффективности азитромицина и доксициклина при лечении простатита, вызванного Chlamydia trachomatis |
Сравнительное рандомизированное пилотное исследование эффективности азитромицина |
Доксициклин |
125 взрослых пациентов с хроническим простатитом и подтвержденной инфекцией C.trachomatis, 82 пациента в группе азитромицина и 43 пациента в группе доксициклина |
Лечение в течение 28 дней, оценка эффективности через 4-6 нед. после окончания лечения |
При лечении азитромицином и доксициклином отмечена одинаковая частота эрадикации C.trachomatis и клиническая эффективность (65/82 vs 33/43; |
Сравниваемые режимы терапии азитромицином и доксициклином характеризуются равной микробиологической и клинической эффективностью при лечении простатита, вызванного Chlamydia trachomatis |
Skerk V, et al. IntJAntimicrobAgents. 2004; 24 (2): 188-91.
|
|||||
Сравнительный анализ азитромицина и ципрофлоксацина при хроническом простатите, вызванном Chlamydia trachomatis |
Сравнительное рандомизированное исследование клинической и бактериологической эффективности азитромицина (по 500 мг 1 раз в сутки 3 дня еженедельно, в течение 3 нед.) и ципрофлоксацина у пациентов с хроническим простатитом, вызванным C.trachomatis |
Ципрофлоксацин по 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней |
89 пациентов с хроническим простатитом, вызванным Chlamydia trachomatis, |
Курс лечения азитромицином – по 500 мг 1 раз в сутки 3 дня еженедельно, в течение 3 нед.; ципрофлоксацином – 20 дней, оценка эффективности по завершении терапии и через 4-6 нед. после окончания лечения |
В группе азитромицина по сравнению с ципрофлоксацином была отмечена достоверно более частая эрадикация возбудителя 36/45 vs 17/44; р = 0,0002 и частота клинического излечения 31/45 vs 15/44; р = 0,0021
|
Азитромицин более эффективен, чем ципрофлоксацин, при лечении пациентов с хроническим простатитом, вызванным Chlamydia trachomatis |
Skerk V, et al. Int J Antimicrob Agents. 2003; 21 (5): 457-62. | |||||
Сравнительный анализ эффективности и переносимости азитромицина и кларитромицина при лечении простатита, вызванного Chlamydia trachomatis |
Сравнительное рандомизированное исследование клинической и бактериологической эффективности азитромицина (по 500 мг 1 раз в сутки 3 дня еженедельно, в течение 3 нед.) и кларитромицина у пациентов с простатитом, вызванным C.trachomatis |
Кларитромицин |
123 пациента с хроническим простатитом, вызванным Chlamydia trachomatis, |
Курс лечения азитромицином – по 500 мг 1 раз в сутки 3 дня еженедельно, в течение 3 нед.; кларитромицином – 15 дней, оценка эффективности через 4-6 нед. после окончания лечения. |
В группе хронического простатита частота эрадикации при применении азитромицина и кларитромицина составила 37/46 vs 36/45), клиническая эффективность - 32/46 vs 32/45 (p> 0,05).В группе с бессимптомным простатитом – эрадикация 11/16 vs 10/15, соответств. Статистически достоверных различий не выявлено. |
Азитромицин и кларитромицин обладают равной эффективностью при лечении простатита, вызванного C.trachomatis |
Skerk V, et al. J Chemother. 2002; 14 (4): 384-9. | |||||
Азитромицин в сравнении с доксициклином при лечении хламидийной инфекции мочеполового тракта: мета-анализ рандомизированных клинических исследований |
Мета-анализ РКИ для оценки эффективности и переносимости азитромицина 1 г однократно в сравнении с доксициклином |
Доксициклин 100 мг 2 раза в день в течение 7 дней |
12 РКИ, включавших 2171 пациентов (мужчины и небеременные женщины > 15 лет) для оценки переносимости и 1543 пациента |
Однократная доза азитромицина и 7-дневный курс доксициклина |
Частота излечения составила 97% и 98% для азитромицина и доксициклина, соотв. НЯ были отмечены у 25% и 23% пациентов, получавших азитромицин и доксициклин, соотв. |
Оба режима терапии равны по эффективности и переносимости при лечении хламидийной урогенитальной инфекции у мужчин |
Lau CY, Qureshi AK. SexTransmDis. 2002; 29 (9): 497-502. | |||||
Длительность клинических симптомов у женщин с острым уретральным синдромом, обусловленным Chlamydia trachomatis, при лечении азитромицином или доксициклином |
Рандомизированное исследование эффективности азитромицина (1 г однократно или 500 мг 1 раз в день 6 дней) в сравнении с 2 режимами терапии доксициклином, в зависимости от длительности клинических симптомов (< или |
2 режима доксициклина |
151 пациентка |
Курсы лечения азитромицином 1 день или 6 дней, доксициклином 7 или 14 дней. Оценка клинической и микробиологической эффективности – через 3 или более недель после завершения лечения |
В группе пациенток симптомами > 3 нед. клиническая и микробиологическая эффективность были достоверно выше при применении азитромицина по 500 мг в течение 6 дней, чем при лечении одной дозой (p< 0,01). Эффективность также выше в группе доксициклина 14 дней, по сравнению с группой терапии в течение 7 дней (p<0,05) |
Терапия азитромицином по 500 мг в течение 6 дней более эффективна, чем однократная доза при лечении женщин с острым уретральным синдромом, вызванным Chlamydiatrachomatis |
Skerk V, et al. J Chemother. 2001; 13 (2): 176-81. | |||||
Терапия хламидийной инфекции во время беременности |
||||||||||||
Применение азитромицина в однократной дозе в сравнении с эритромицином или амоксициллином для лечения инфекции, вызванной Chlamydia trachomatis, во время беременности: мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований |
Мета-анализ РКИ, сравнивавших однократную дозу азитромицина с терапией эритромицином или амоксициллином инфекции, вызванной C.trachomatis, |
Эффективность и переносимость однократной дозы азитромицина сравнивали с аналогичными показателями при лечении эритромицином или при терапии эритромицином или амоксициллином |
8 РКИ, включавших 587 женщин с микробиологически подтвержденной инфекцией, вызванной C.trachomatis |
Однократная доза азитромицина и традиционные |
Не было выявлено различий в эффективности азитромицина и эритромицина в ITT-популяции (ОР = 2,66, 95% ДИ 0,69-10,29) и среди пациентов, подлежащих клинической оценке (ОР = 1,46, 95% ДИ 0,56-3,78). Применение азитромицина сопровождалось меньшей частотой НЛР со стороны ЖКТ (ОР = 0,11, 95% ДИ 0,07-0,18), меньшей частотой НЛР в целом (ОР = 0,11, 95% ДИ 0,07-0,18), меньшей долей пациентов, прекративших лечение по причине НЛР (ОР = 0,12, 95% ДИ 0,04-0,37) и лучшей комплаентностью (ОР = 23,7, 95% ДИ 9,34-60,14), чем лечение эритромицином.
Сравнение азитромицина с эритромицином или амоксициллином дало аналогичные результаты |
Терапия одной дозой азитромицина обладает такой же эффективностью, но сопровождается лучшей переносимостью, чем лечение эритромицином или амоксициллином у беременных женщин с инфекцией, вызванной C.trachomatis
|
Pitsouni E, et al. Int J Antimicrob Agents. 2007; 30 (3): 213-21.
|
|||||
Наблюдательное когортное исследование лечения инфекции, вызванной Chlamydia trachomatis, |
Ретроспективное наблюдательное когортное исследование использования, эффективности и безопасности азитромицина в сравнении с амоксициллином и эритромицином |
Стандартные курсы терапии амоксициллином или эритромицином |
277 пациенток, из них 191(69%) в гр. азитромицина, 25 (9%) - в группе амоксициллина и 61 (19%) - в гр. эритромицина |
Стандартные курсы терапии азитромицином, эритромицином или амоксициллином, контрольное обследование через 7 или более дней от момента постановки диагноза |
Эффективность азитромицина на контрольном визите составила 97% (95% ДИ 92,9-99,2%), эритромицина – 64% (95% ДИ 44,1-81,4), амоксициллина – 95% (95% ДИ 76,2-99,9). Эффективность азитромицина была достоверно выше, чем эритромицина (р < 0,0001). |
Азитромицин представляет собой эффективный и безопасный препарат для лечения хламидийной генитальной инфекции во время беременности | Rahangdale L, et al. Sex Transm Dis. 2006; 33 (2): 106-10. | |||||
Терапия микоплазменной инфекции |
||||||||||||
Рандомизированное сравнение азитромицина с доксициклином при лечении уретрита у мужчин, вызванного Mycoplasma genitalium |
Рандомизированное контролируемое КИ. Сравнение азитромицина в дозе 1 г однократно и доксициклина по 100 мг 2 раза в сутки 7 дней |
Доксициклин |
398 пациентов с негонококковым уретритом, |
Азитромицин – однократно, доксициклин – |
Однократная доза азитромицина 1 г более эффективна, чем 7-дневный курс доксициклина при лечении уретрита, вызванного M. genitalium, у мужчин |
Неэффективность азитромицина на раннем контрольном визите 3/23 (13%), доксициклина – 17/31 (55%), |
Mena LA, et al. Clin Infect Dis. 2009; 48 (12): 1649-54. |
|||||
ПерсистенцияM. Genitaliumпослетерапииазитромицином |
Исследование эффективности азитромицина 1 г однократно у пациентов с инфекцией (уретрит, эпидидимит, цервицит, ВЗОМТ), |
Нет, но в случае персистенции M.genitalium после лечения азитромицином применяли моксифлоксацин (400 мг/сут. в течение 10 дней) |
161 мужчина и 30 женщин, инфицированных M.genitalium по результатам ПЦР из 1538 мужчин (частота инфекции - 11%) и 313 женщин (10%) |
Однократный прием 1 г азитромицина, контрольный визит через 1 мес (примерно, в среднем – через 36 дней, диапазон от 12 до 373 дней) |
Эрадикация M.genitalium у 101 пациента из 120 (84%, 95% ДИ 77-90%), персистенция у 19/120 (16%, 95% ДИ 10-23%), моксифлоксацин был эффективен в 100% случаев при персистенции M.genitalium после применения азитромицина |
Авторы делают вывод о недостаточной эффективности азитромицина при лечении инфекции, вызванной M.genitalium, однако показатель эрадикации достаточно высок (84%), тем более, что у 8/19 больных с неэффективностью азитромицина не исключена возможность ре-инфицирования |
Bradshaw CS, et al. PLoS One. 2008; 3 (11): e3618.
|
|||||
Антибактериальная терапия клинически выраженной инфекции, вызванной Mycoplasma genitalium, в Скандинавии: контролируемое клиническое исследование |
Контролируемое клиническое исследование, сравнивавшее микробиологическую эффективность доксициклина или азитромицина при неэффективности стартового режима терапии повторный курс лечения проводился другим препаратом в «усиленном» режиме, в частности при неэффективности стартовой терапии доксициклином – назначался азитромицин 1 г в первый день и по 250 мг в сутки в течение послед. |
Терапия доксициклином - первичная: |
152 мужчины и 60 женщин с инфекцией, вызванной |
Азитромицин однократно или в течение 5 дней (при предшеств. неэффективности доксициклина) Доксициклин в течение 9 дней или 15 дней (при предшеств. неэффективности азитромицина) |
Частота эрадикации M. genitalium после начальной терапии азитромицином (1 г однократно) - 85% (95% ДИ от 69 до 94) у мужчин и 88% (95% ДИ от 64 до 99) у женщин, после начального курса доксициклина 17% (95% ДИ 9-27) у мужчин и 37% (95% ДИ 19-58) у женщин. «Усиленный» режим терапии азитромицином вызывал эрадикацию у 96% (95% ДИ 85-99) из 47 мужчин и 100 % (6/6) женщин с неэффективностью начальной терапии доксициклином.
«Усиленный» курс доксициклина после неудачи терапии азитромицином был неэффективным. |
Азитромицин превосходит по эффективности доксициклин при лечении инфекции, вызванной |
Björnelius E, et al. Sex Transm Infect. 2008; 84 (1): 72-6. | |||||
Терапия инфекций, вызванных уреаплазмами |
||||||||||||
Сравнительное рандомизированное пилотное исследование эффективности и переносимости азитромицина и доксициклина при простатите, вызванном Ureaplasmaurealyticum |
Сравнительное рандомизированное исследование эффективности и переносимости азитромицина |
Доксициклин по 100 мг 2 раза в сутки в течение |
63 пациента с хроническим простатитом и положительным результатом на U.urealyticum простатическом секрете. |
Три недели терапии, оценки эффективности и переносимости в процессе АБ-терапии, после завершения АБ-терапии и через 4-6 нед. после окончания терапии |
Частота эрадикации U.urealyticum была эквивалентной в группе азитромицина и доксициклина (25/32 vs 23/31). Частота клинического излечения также была эквивалентной (22/32 vs21/31, соответственно).5 пациентов из группы доксициклина отмечали тошноту при приеме препарата. | Азитромицин и доксициклин обладают одинаковой эффективностью при хроническом простатите, связанном с инфекцией Ureaplasmaurealyticum | Skerk V, et al. Chemotherapy. 2006; 52 (1): 9-11. | |||||
Азитромицин и доксициклин при лечении женщин с острым уретральным синдромом, вызванным Ureaplasmaurealyticum: значение длительности клинических симптомов |
Рандомизированное исследование эффективности азитромицина (1 г однократно или 500 мг 1 раз в день 6 дней) в сравнении с 2 режимами терапии доксициклином, в зависимости от длительности клинических симптомов (< или |
2 режима доксициклина |
192 пациентки |
Курсы лечения азитромицином 1 день или 6 дней, доксициклином 7 или 14 дней. Оценка клинической и микробиологической эффективности – через 3 недели после завершения лечения |
В группе пациенток симптомами > 3 нед. клиническая и микробиологическая эффективность были достоверно выше при применении азитромицина по 500 мг в течение 6 дней, чем при лечении одной дозой (p< 0,001). |
Терапия азитромицином по 500 мг в течение 6 дней более эффективна, чем однократная доза при лечении женщин с острым уретральным синдромом, вызванным Ureaplasmaurealyticum |
Skerk V, et al. Drugs Exp Clin Res. 2001; 27 (4): 135-9. | |||||
Негонококковый уретрит (НГУ) |
||||||||||||
Рандомизированное двойное слепое исследование, сравнивавшее эмпирическую терапию одной дозой рифалазила с одной дозой азитромицина при лечении НГУ у мужчин |
Рандомизированное двойное слепое исследование, сравнивавшее безопасность и эффективность одной дозы рифалазила и одной дозы азитромицина при лечении НГУ у мужчин |
Рифалазил (новый препарат из группы рифамицинов) |
170 пациентов мужского пола с НГУ |
Контрольные оценки через 2 и 5 недель после приема дозы исследуемых препаратов |
Общая частота клинического излечения НГУ при приеме 25 мг рифалазила через 2 и 5 нед. после лечения была 86% и 59%, а в группе 1 г азитромицина - 77% и 63%, соответств. Рифалазил был неэффективным при инфекциях, вызванных M.genitalium и U.urealyticum |
Stamm WE, et al. Sex Transm Dis. 2007; 34 (8): 545-52. | ||||||
Негонококковый эндоцервицит |
||||||||||||
Демографические и поведенческие характеристики женщин с цервицитом, вызванным C. trachomatis, M. hominis и U. urealyticum, и сравнение двух режимов терапии |
Сравнение эффективности однократной дозы азитромицина с применением доксициклина |
Доксициклин по 100 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней |
Группа азитромицина – 41 пациентка, доксициклина – 40 пациенток |
Однократная доза азитромицина и 7-дневный курс доксициклина, оценка после завершения лечения |
Частота эрадикации возбудителей составила в группе азитромицина и доксициклина 87,3% и 93,5%, соотв. (P>0,05). | Эффективность однократной дозы азитромицина при лечении неосложненного цервицита, вызванного C.trachomatis, M.hominisилиU.urealyticum,
эквивалентно по эффективности 7-дневному курсу доксициклина, принимаемого |
GuvenMA, etal. ArchGynecolObstet. 2005; 272 (3): 197-200. | |||||
Однократная доза азитромицина в сравнении |
Проспективное рандомизированное исследование для сравнения эффективности и безопасности однократной дозы азитромицина 1 г |
7-дневный курс доксициклина |
131 пациентка с негонококковым слизисто-гнойным эндоцервицитом, |
3-дневный курс азитромицина и 7-дневный курс доксициклина, затем контрольные обследования через 14 дней после начала лечения
|
Частота эрадикации патогенов (U.urealyticum, C.trachomatis и M. hominis) составила в гр. азитромицина - 71,4%, в группе доксициклина - 77,3%, различия недостоверны
|
Однократная доза азитромицина эквивалентна по эффективности |
Sendağ F, et al. Aust N Z J Obstet Gynaecol. 2000; 40 (1): 44-7. | |||||
Антибактериальная терапия ВЗОМТ |
||||||||||||
Сравнение комбинации цефтриаксон + азитромицин с комбинацией цефтриаксон + доксициклин при лечении ВЗОМТ: рандомизированное контролируемое исследование |
Сравнительное рандомизированное контролируемое клиническое исследование цефтриаксона 250 мг в/м однократно в комбинации с доксициклином по 200 мг/сут в течение 2 недель или с азитромицином |
Доксициклин по 200 мг/сут в течение 2 нед. |
Включено 133 пациентки, завершили лечение по протоколу 106 пациенток. Из них 57 пациенток получали азитромицин, |
Однократная в/м инъекция цефтриаксона в комбинации с доксициклином |
Не выявлено различий между группами по эффективности лечения ВЗОМТ. В PP-популяции эффективность азитромицина была 98,2% (95% ДИ 0,9-0,99), доксициклина – 85,7% (95% ДИ 0,72-0,93), р = 0,02.В модифицированной ITT-популяции эффективность азитромицина 90,3% (95% ДИ 0,80-0,96) , доксициклина – 72,4% (95% ДИ 0,58-0,82) р = 0,01; ОР = 0,35) |
Азитромицин по 1 г в неделю в течение 2 нед., по меньшей мере, равен по эффективности доксициклину по 200 мг/сут в течение 14 дней, при назначении обоих препаратов в комбинации с цефтриаксоном 250 мг в/м однократно для лечения нетяжелых ВЗОМТ. |
SavarisRF, etal. ObstetGynecol. 2007; 110 (1): 53-60. | |||||
Эффективность и безопасность азитромицина в виде монотерапии или в комбинации с метронидазолом в сравнении с двумя стандартными режимами комбинированной терапии при лечении острых воспалительных заболеваний органов малого таза |
Эффективность азитромицина в монотерапии (500 мг/сут в/в 1-2 дня, затем по 250 мг/сут внутрь до 7 дней) или в комбинации с метронидазолом (по 400 или по 500 мг 3 раза сутки в/в, затем внутрь до 12-14 дней) со стандартными комбинированными режимами терапии ВЗОМТ |
Два стандартных комбинированных режима терапии ВЗОМТ: |
309 пациенток с острыми ВЗОМТ |
Терапию азитромицином в течение 7 дней +/- метронидазол 12-14 дней сравнивали со стандартными комбинированными режимами терапии в течение 21 дня |
Эффективность азитромицина в монотерапии – 97,1%, в комбинации с метронидазолом -98,1%, препаратов сравнения – 94,6%Частота эрадикации возбудителей также одинакова во всех группах. Терапия азитромицином отличалась хорошей переносимостью |
Азитромицин в монотерапии или в комбинации с метронидазолом может рассматриваться как эффективный режим лечения острых ВЗОМТ |
Bevan CD, et al. J Int Med Res. 2003; 31 (1): 45-54. | |||||